| 器械名称 | 巴氏染色液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240197号 |
| 备案人名称 | 广州柏嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区市桥街工业路104、106、108、110号2层204房 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401（受托生产） |
| 型号规格 | 型号：RB 规格：250 ml/瓶、500 ml/瓶 |
| 产品有效期 | 储存条件：4-35℃，有效期：2年。 |
| 产品描述 | 由亮绿、伊红、橙黄、无水甲醇、95％乙醇、磷钨酸、冰乙酸组成； |
| 预期用途 | 用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。 |
| 备注 | 受托企业名称：易普森智慧医疗(佛山)有限公司；统一社会信用代码：91440606MA5570AP70 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-19 |
| 变更情况 | 2024年06月19日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇马庄工业街27号17栋209房”变更为“广州市番禺区市桥街工业路104、106、108、110号2层204房”；包装规格由“型号：RB、FB 规格：250 ml/瓶、500 ml/瓶”变更为“型号：RB 规格：250 ml/瓶、500 ml/瓶”；预期用途由“用于对脱落细胞的组织细胞学染色。”变更为“用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。”；主要组成成分由“RB型号组成成分由亮绿、伊红、橙黄、无水甲醇、95％乙醇、磷钨酸、冰乙酸组成； FB型号组成成分由伊红、无水乙醇、甲醇、固绿、橙黄、冰醋酸、磷钨酸、醋酸钠组成。”变更为“由亮绿、伊红、橙黄、无水甲醇、95％乙醇、磷钨酸、冰乙酸组成；”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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