| 器械名称 | 尿液分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240025号 |
| 备案人名称 | 北京融真医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街15号21幢三层 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101（委托生产） |
| 型号规格 | 规格1：25ml×1瓶(超活体S染色法)；、规格2：25mL×2瓶(超活体S染色法)；、规格3：25mL×6瓶(超活体S染色法)；、规格4：25mL×10瓶(超活体S染色法)；、规格5：20mL×1瓶(超活体S染色法)；、规格6：15mL×1瓶(超活体S染色法)；、规格7：10mL×1瓶(超活体S染色法)；、规格8：5mL×1瓶(超活体S染色法)。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 染料、缓冲液 |
| 预期用途 | 用于对尿液中的有形成分进行染色(不能对病原体进行染色)，以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-19 |
| 变更情况 | 2024年06月19日，生产地址由“北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101（受托生产）”变更为“北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101（委托生产）”；产品有效期由“9个月”变更为“12个月”；预期用途由“用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。”变更为“用于对尿液中的有形成分进行染色（不能对病原体进行染色），以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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