| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240162号 |
| 备案人名称 | 广州市易复美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401 |
| 生产地址 | 广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401 |
| 型号规格 | 型号：自粘型、非自粘型、弹力型、网纱布型 规格：2.5cm×450cm、5cm×450cm、7.5cm×450cm、10cm×450cm、15cm×450cm、5cm×50cm、6cm×45cm、7.5cm×50cm、2.5cm×50cm、10cm×50cm、15cm×50cm |
| 产品描述 | 纺织加工而成的无纺布材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力和自粘特性，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。但有微生物限度要求(需氧菌总数≤500cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 2024年06月21日,备案人组织机构代码由“MABPDR9F-4”变更为“91440115MABPDR9F4N”；备案人注册地址由“广州市南沙区大岗镇潭大公路13号1栋306室”变更为“广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401”；生产地址由“广州市南沙区大岗镇潭大公路13号1栋306室”变更为“广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
