| 器械名称 | 涂抹式给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240101号 |
| 备案人名称 | 广州市易复美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401 |
| 生产地址 | 广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401 |
| 型号规格 | YFM-SY-001、YFM-SY-002、YFM-SY-003、YFM-SY-004、YFM-SY-005、YFM-SY-006 |
| 产品描述 | 由顶盖、加液口、腔体、伸缩笔、梳齿、底座组成。采用高分子材料和金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。无源产品。不含药物。不有雾化功能。不有剂量控制功能。不用于皮下给药和静脉给药。需氧菌总数不得超过100cfu/g，霉菌、酵母菌数总数不得超过100cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对患者头皮表面局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 2024年06月21日,备案人注册地址由“广州市南沙区大岗镇潭大公路13号1栋306室”变更为“广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401”；生产地址由“广州市南沙区大岗镇潭大公路13号1栋306室”变更为“广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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