| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231033号 |
| 备案人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼4011201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 型号规格 | Diluent A：36mL/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂在2~8℃环境下避光储存时，有效期为12个月。 开封后，在2~8℃环境下直立放置、避光储存，有效期为28天。 |
| 产品描述 | 产品由4个腔组成(腔1：6mL、腔2：10mL、腔3：10mL、腔4：10mL)，4个腔的内容物相同，均为含有磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钾、氯化钠、牛血清白蛋白、EDTA-Na2、Tween 20和Proclin 300。 |
| 预期用途 | 可同一仪器平台，同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-14 |
| 变更情况 | 2024年6月14日：预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”变更为“可同一仪器平台，同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
