| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231120号 |
| 备案人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房（委托广东普门生物医疗科技有限公司生产） |
| 型号规格 | 1×1.0L；1×2.0L；1×2.5L；4×1.0L；4×2.0L；4×2.5L |
| 产品有效期 | 清洗液在室温（2~38℃）条件下储存，有效期为24个月；已开封的试剂，应在规定的存储条件下储存，有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 氢氧化钾 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的比浊仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 2024年6月21日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的比浊仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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