| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣宜械备20230022号 |
| 备案人名称 | 江西润沅槺生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省宜春市上高县工业园食品大道166号二期6栋 |
| 生产地址 | 江西省宜春市上高县工业园食品大道166号二期6栋 |
| 型号规格 | 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶、350ml/瓶、400ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、700ml/瓶、800ml/瓶、900ml/瓶、1L/瓶、1.5L/瓶、2L/瓶、2.5L/瓶、3L/瓶、3.5L/瓶、4L/瓶、4.5L/瓶、5L/桶、6L/桶、7L/桶、8L/桶、9L/桶、10L/桶、15L/桶、20L/桶、25L/桶、30L/桶、35L/桶、40L/桶、45L/桶、50L/桶 |
| 产品描述 | 由三羟甲基氨基甲烷(Tris)(0.06%)、表面活性剂(OP-10)(0.001%)、氯化钠(0.52%)、纯化水(99.419%)组成 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗 |
| 备案单位 | 宜春市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-06-14 |
| 变更情况 | 产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“主要由三羟甲基氨基甲烷(Tris)（0.005mol/L）、表面活性剂(0.1%)、氯化钠(0.09mol/L）、纯化水（99.9%）组成”变更为“由三羟甲基氨基甲烷(Tris)（0.06%）、表面活性剂（OP-10）(0.001%)、氯化钠(0.52%）、纯化水（99.419%）组成”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更时间2024年6月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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