| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221428号 |
| 备案人名称 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、612、615、618 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、615、618 |
| 型号规格 | 250mL/瓶、500mL/瓶和1000mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2～30℃保存，有效期为12个月。 开瓶后，2～30℃保存，有效期为2个月。 |
| 产品描述 | 含Triton X-100和氯化钠的Tris缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续进行磁微粒化学发光法和化学发光微阵列芯片法检测的通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 变更情况 | 2023年9月4日：注册地址变更为“深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、612、615、618”；生产地址变更为“广东省深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、615、618”。 ；2024年6月24日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续进行磁微粒化学发光法和化学发光微阵列芯片法检测的通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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