| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220361号 |
| 备案人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区金沙社区锦绣东路23号 |
| 型号规格 | 1×25 mL。 |
| 产品有效期 | 2℃~8℃储存，效期为24个月。 |
| 产品描述 | PBS缓冲液、BSA、防腐剂(叠氮化钠) |
| 预期用途 | 全自动化学发光免疫分析仪平台和模块化生化免疫分析系统平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 变更情况 | 2023年1月13日：主要组成成分由“PBS缓冲液、BSA、防腐剂”变更为“PBS缓冲液、BSA、防腐剂（叠氮化钠）”。；2024年6月24日：预期用途由“样本稀释液用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”变更为“全自动化学发光免疫分析仪平台和模块化生化免疫分析系统平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
