器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
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备案号 | 京经械备20220108号 |
备案人名称 | 予果智造科技(北京)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室;四层401室、402室;五层502室 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、五层502室 |
型号规格 | 48 反应/盒 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 消化缓冲液、探针、消化酶、片段化酶、一链缓冲液、一链酶、二链缓冲液、二链酶、连接酶缓冲液、连接酶、扩增缓冲液、扩增反应液、无核酸酶水 |
预期用途 | 本试剂盒为核酸片段序列测定的一组常用试剂,与基因测序仪配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。不适用于全基因组测序或从头测序。 |
备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-06-07 |
变更情况 | 2024年06月07日,预期用途由“本试剂盒用于将RNA样本制备成高通量测序仪测序专用的DNA连接产物,该DNA连接产物与适用的基因测序仪和特定试剂盒配合使用,完成高通量测序过程并获取样本RNA序列信息,是该测序反应系统的通用试剂,不适用于全基因组测序。”变更为“本试剂盒为核酸片段序列测定的一组常用试剂,与基因测序仪配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。不适用于全基因组测序或从头测序。”; 2024年06月07日,产品技术要求变更 2024年03月11日,主要组成成分由“cDNA 1链合成酶 cDNA 1链合成缓冲液 cDNA 2链合成酶 cDNA 2链合成缓冲液 Tn5 转座酶 5×反应缓冲液 5×终止液 5×扩增反应缓冲液 扩增聚合酶 扩增反应液 无核酸酶水 ”变更为“消化缓冲液、探针、消化酶、片段化酶、一链缓冲液、一链酶、二链缓冲液、二链酶、连接酶缓冲液、连接酶、扩增缓冲液、扩增反应液、无核酸酶水”; 2024年03月11日,产品技术要求变更 2023年09月14日,主要组成成分由“cDNA 1链合成酶 cDNA 1链合成缓冲液 cDNA 2链合成酶 cDNA 2链合成缓冲液 Tn5 转座酶 5×反应缓冲液 5×终止液 5×扩增反应缓冲液 扩增反应聚合酶 扩增反应液 无核酸酶水 ”变更为“cDNA 1链合成酶 cDNA 1链合成缓冲液 cDNA 2链合成酶 cDNA 2链合成缓冲液 Tn5 转座酶 5×反应缓冲液 5×终止液 5×扩增反应缓冲液 扩增聚合酶 扩增反应液 无核酸酶水 ”; 2023年08月15日,备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、402室”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室;四层401室、402室;五层502室”;生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、五层502室”; |
备案类型 | 暂无权限 |
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