| 器械名称 | 棉签 |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20210023号 |
| 备案人名称 | 河南圣邦科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 信阳市明港镇丰收路18号 |
| 生产地址 | 信阳市明港镇丰收路18号 |
| 型号规格 | 根据棉头结构型式分为 A型(单头)、B型(双头)两种规格；根据棉签的长度分为8cm、10cm、12cm、15cm、20cm五种型号。 |
| 产品描述 | 产品由棉头(脱脂棉)和手持组件(竹棒、塑料棒)组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 1、2022年3月25日，产品描述由“包括吸水性材料。为了方便使用，产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“产品由棉头（脱脂棉）和手持组件（竹棒、塑料棒）组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”。更改产品技术要求‘型号规格’一项。 变更前： A（单头）、B（双头） 变更后：按棉头分为 A（单头）、B（双头）两种规格；按竹棒或塑料棒的长度分为8mm、10mm、12mm、20mm四种型号。 变更产品技术要求‘型号规格’的计量单位。 变更前：按棉头分为 A（单头）、B（双头）两种规格；按竹棒或塑料棒的长度分为8mm、10mm、12mm、20mm四种型号。 变更后：按棉头分为 A（单头）、B（双头）两种规格；按竹棒或塑料棒的长度分为8cm、10cm、12cm、20cm四种型号。产品备案后，公司在走访市场的过程中，很多客户提出增加型号的建议。因此申请变更型号/规格一项。变更涉及产品技术要求、使用说明书和包装设计，同步变更相关内容。其它内容没有变动。变更说明如下： 变更前内容：按棉头分为 A（单头）、B（双头）两种规格；按竹棒或塑料棒的长度分为8cm、10cm、12cm、20cm四种型号。 变更后内容：根据棉头结构型式分为 A型（单头）、B型（双头）两种规格；根据棉签的长度分为8cm、10cm、12cm、15cm、20cm五种型号。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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