| 器械名称 | 大容量高速冷冻离心机 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20200045号 |
| 备案人名称 | 北京白洋医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号5幢201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号5幢201室，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号5幢105室 |
| 型号规格 | BY-R1650、BY-LR2100、BY-R2100、BY-R2050、BY-DL16R、BY-DL12R、BY-DL12R-A、BY-DL750R、BY-DL800R、BY-DL720R、BY-DL600R、BY-D400R、BY-DL2600R、BY-DL2300R、BY-DL2200R、BY-DL1650R、BY-DL1200R |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统和安全保护装置等组成 |
| 预期用途 | 用于样本分析前人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 2024年06月21日，型号/规格由“BY-R1650、BY-LR2100、BY-R2100、BY-R2050”变更为“BY-R1650、BY-LR2100、BY-R2100、BY-R2050、BY-DL16R、BY-DL12R、BY-DL12R-A、BY-DL750R、BY-DL800R、BY-DL720R、BY-DL600R、BY-D400R、BY-DL2600R、BY-DL2300R、BY-DL2200R、BY-DL1650R、BY-DL1200R”； 2024年06月21日，产品技术要求变更 2023年12月01日，生产地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号5幢201室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号5幢201室，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号5幢105室”；产品描述由“通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统（若为冷冻型医用离心机）和安全保护装置等组成。”变更为“由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统和安全保护装置等组成”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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