| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20200241号 |
| 备案人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心5号楼（1层101、102、103、104，3层，4层，5层501、502、503、504） |
| 型号规格 | 8人份/盒、16人份/盒、24人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒置于室温干燥条件下密闭保存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 4板型：板位1(缓冲液MVN)、板位2(缓冲液DW1P)、板位3(缓冲液MWP与磁珠)、板位4(洗脱液)、蛋白酶K、核酸提取仪磁力套；5板型：板位1(裂解液AL)、板位2(磁珠液)、板位3(洗涤液W1)、板位4(洗涤液W2)、板位6(洗脱液)、蛋白酶K、核酸提取仪磁力套 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后产物用于临床体外诊断检测使用。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-05-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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