| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20200129号 |
| 备案人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心5号楼（1层101、102、103、104，3层，4层，5层501、502、503、504） |
| 型号规格 | 32人份/盒、50人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒置于室温密闭储存，未开封有效期为12个月 |
| 产品描述 | 裂解液AL、裂解液B、洗涤液W1、洗涤液W2、洗脱液EB、磁珠B、96孔试剂板 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后产物用于临床体外诊断检测使用。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-05-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
