| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20180056号 |
| 备案人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心5号楼（1层101、102、103、104，3层，4层，5层501、502、503、504） |
| 型号规格 | 25mL/瓶，1 瓶/盒；25mL/瓶，6 瓶/盒；10mL/瓶，3 瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂于2~8℃保存，有效期为12个月。试剂开瓶后，有效期30天。 |
| 产品描述 | 由含有氯化钠、酪蛋白、牛免疫球蛋白、液体生物防腐剂(Proclin-300)的三羟甲基氨基甲烷缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂和仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。样本稀释液与山东博科诊断科技有限公司生产的抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb) 测定试剂盒(磁微粒化学发光法)和抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用，用于样本稀释。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-05-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
