| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20180057号 |
| 备案人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心5号楼（1层101、102、103、104，3层，4层，5层501、502、503、504） |
| 型号规格 | 25mL/瓶，1 瓶/盒；25mL/瓶，6 瓶/盒；10mL/瓶，3 瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂于 2~8℃保存，有效期为 12 个月。试剂开瓶后，有效期 30 天。 |
| 产品描述 | 由含有氯化钠、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂(Proclin-300) 的三羟甲基氨基甲烷缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂和仪器 对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。样本稀释液与山东博科诊断科技有限公司生产的糖类抗原 15-3(CA15-3)测 定试剂盒(磁微粒化学发光法)、癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁 微粒化学发光法)、糖类抗原 19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒 化学发光法)、糖类抗原 50(CA50)测定试剂盒(磁微粒化学发光 法)、糖类抗原 125(CA125)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、 游离前列腺特异抗原(f-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、 总前列腺特异抗原(t-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)和 鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用，用于样本稀释。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-05-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
