| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20140023号 |
| 备案人名称 | 北京市津威康达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区西三环南路14号院1号楼14061409 |
| 生产地址 | 北京市丰台区西三环南路14号院1号楼14061409 |
| 型号规格 | KDZJ-JZ-001、KDZJ-JZ-005/S、M、L，KDZJ-JZ-006、KDZJ-JZ-011、KDZJ-JZ-021、KDZJ-JZ-024、KDZJ-JZ-025/S、M、L、XL、XXL、XXXL，KDZJ-JZ-016/XS、S、M、L、XL，KDZJ-JZ-020、KDZJ-JZ-026/S、M、L、XL、XXL，KDZJ-JZ-022、KDZJ-JZ-023/S、M、L、XL，KDZJ-JB-001、KDZJ-JB-002/S、L，KDZJ-JB-003、KDZJ-JB-005/S、M、L，KDZJ-JB-004/S、M、L、XL；KDZJ-ZW-001、KDZJ-ZW-002/S、L，KDZJ-ZW-003、KDZJ-ZW-006/S、M、L、XL，KDZJ-ZW-004 、KDZJ-ZW-005 /S、M、L；KDZJ-SB-007、KDZJ-SB-011/S、L；KDZJ-KB-002/S、M、L；KDZJ-XB-009、KDZJ-XB-010、KDZJ-XB-011/S、M、L、XL、XXL，KDZJ-XB-012/S、M、L；KDZJ-ZH-001、KDZJ-ZH-008、KDZJ-ZH-009、KDZJ-ZH-011、KDZJ-ZH-015、KDZJ-ZH-017、KDZJ-ZH-018、KDZJ-ZH-019、KDZJ-ZH-020、KDZJ-ZH-022、KDZJ-ZH-023、KDZJ-ZH-024、KDZJ-ZH-025、KDZJ-ZH-027/S、M、L、XL，KDZJ-ZH-002、KDZJ-ZH-005、KDZJ-ZH-012、KDZJ-ZH-014、KDZJ-ZH-016、KDZJ-ZH-026/S、M、L，KDZJ-ZH-003/8、10、12、14、16，KDZJ-ZH-007/S、L， KDZJ-ZH-013/XS、S、M、L、XL。KDZJ-JZ-002、KDZJ-JZ-007、KDZJ-JZ-008、KDZJ-JZ-009、KDZJ-JZ-010、KDZJ-JZ-012、KDZJ-JZ-015、KDZJ-JZ-017、KDZJ-JZ-018、KDZJ-JZ-019、KDZJ-ZB-001、KDZJ-ZB-002、KDZJ-ZB-003、KDZJ-ZB-004、KDZJ-ZB-005、KDZJ-ZB-006、KDZJ-ZB-007、KDZJ-SB-001、KDZJ-SB-002、KDZJ-SB-003、KDZJ-SB-004、KDZJ-SB-005、KDZJ-SB-008、KDZJ-SB-009、KDZJ-SB-010、KDZJ-KB-001、KDZJ-XB-001、KDZJ-XB-002、KDZJ-XB-003、KDZJ-XB-004、KDZJ-XB-005、KDZJ-XB-006、KDZJ-XB-007、KDZJ-XB-008、KDZJ-XB-013、KDZJ-ZH-004、KDZJ-ZH-006、KDZJ-ZH-010、KDZJ-ZH-021/均码。KST-JZ-101/S、M、L，KST-JZ-102、KST-JZ-104/S、M、L、XL、XXL、XXXL，KST-JZ-106/XS、S、M、L、XL，KST-JZ-107/S、M、L、XL、XXL，KST-JZ-108、KST-JZ-109/S、M、L、XL，KST-JB-101/S、L，KST-JB-102/S、M、L，KST-ZW-101/S、L，KST-ZW-102/S、M、L、XL，KST-SB-101、KST-XB-104/S、M、L，KST-XB-107、KST-XB-108/S、M、L、XL、XXL，KST-XB-109/S、M、L、XL，KST-ZH-101、KST-ZH-102、KST-ZH-112、KST-ZH-119/S、M、L，KST-ZH-103、KST-ZH-104、KST-ZH-109、KST-ZH-110/S、M、L、XL，KST-ZH-107、KST-ZH-108/S、L， KST-ZH-111/XS、S、M、L、XL， KST-ZH-113、KST-ZH-114、KST-ZH-115、KST-ZH-116、KST-ZH-117、KST-ZH-118/S、M、L、XL；KST-JZ-103、KST-JZ-105、KST-JB-103、KST-ZB-101、KST-ZB-102、KST-ZW-103、KST-XB-101、KST-XB-102、KST-XB-103、KST-XB-105、KST-XB-106、KST-ZH-105、KST-ZH-106/均码。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 采用高分子材料、不锈钢、铝合金、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-11 |
| 变更情况 | 2024年06月11日，型号/规格由“KDZJ-JZ-001、KDZJ-JZ-005/S、M、L，KDZJ-JZ-006、KDZJ-JZ-011、KDZJ-JZ-021、KDZJ-JZ-024、KDZJ-JZ-025/S、M、L、XL、XXL、XXXL，KDZJ-JZ-016/XS、S、M、L、XL，KDZJ-JZ-020、KDZJ-JZ-026/S、M、L、XL、XXL，KDZJ-JZ-022、KDZJ-JZ-023/S、M、L、XL，KDZJ-JB-001、KDZJ-JB-002/S、L，KDZJ-JB-003、KDZJ-JB-005/S、M、L，KDZJ-JB-004/S、M、L、XL；KDZJ-ZW-001、KDZJ-ZW-002/S、L，KDZJ-ZW-003/S、M、L、XL，KDZJ-ZW-004/S、M、L；KDZJ-SB-007、KDZJ-SB-011/S、L；KDZJ-KB-002/S、M、L；KDZJ-XB-009、KDZJ-XB-010、KDZJ-XB-011/S、M、L、XL、XXL，KDZJ-XB-012/S、M、L；KDZJ-ZH-001/S、M、L、XL，KDZJ-ZH-002、KDZJ-ZH-005/S、M、L，KDZJ-ZH-003/8、10、12、14、16，KDZJ-ZH-007、KDZJ-ZH-026/S、L，KDZJ-ZH-008、KDZJ-ZH-009、KDZJ-ZH-011/S、M、L、XL，KDZJ-ZH-012/S、M、L，KDZJ-ZH-013/XS、S、M、L、XL，KDZJ-ZH-014/S、M、L，KDZJ-ZH-015/S、M、L、XL，KDZJ-ZH-016/S、M、L，KDZJ-ZH-017、KDZJ-ZH-018、KDZJ-ZH-019、KDZJ-ZH-020、KDZJ-ZH-022、KDZJ-ZH-023、KDZJ-ZH-024、KDZJ-ZH-025/S、M、L、XL。KDZJ-JZ-002、KDZJ-JZ-007、KDZJ-JZ-008、KDZJ-JZ-009、KDZJ-JZ-010、KDZJ-JZ-012、KDZJ-JZ-015、KDZJ-JZ-017、KDZJ-JZ-018、KDZJ-JZ-019、KDZJ-ZB-001、KDZJ-ZB-002、KDZJ-ZB-003、KDZJ-ZB-004、KDZJ-ZB-005、KDZJ-ZB-006、KDZJ-ZB-007、KDZJ-SB-001、KDZJ-SB-002、KDZJ-SB-003、KDZJ-SB-004、KDZJ-SB-005、KDZJ-SB-008、KDZJ-SB-009、KDZJ-SB-010、KDZJ-KB-001、KDZJ-XB-001、KDZJ-XB-002、KDZJ-XB-003、KDZJ-XB-004、KDZJ-XB-005、KDZJ-XB-006、KDZJ-XB-007、KDZJ-XB-008、KDZJ-XB-013、KDZJ-ZH-004、KDZJ-ZH-006、KDZJ-ZH-010、KDZJ-ZH-021/均码。KST-JZ-101/S、M、L，KST-JZ-102、KST-JZ-104/S、M、L、XL、XXL、XXXL，KST-JZ-106/XS、S、M、L、XL，KST-JZ-107/S、M、L、XL、XXL，KST-JZ-108、KST-JZ-109/S、M、L、XL，KST-JB-101/S、L，KST-JB-102/S、M、L，KST-ZW-101/S、L，KST-ZW-102/S、M、L、XL，KST-SB-101、KST-XB-104/S、M、L，KST-XB-107、KST-XB-108/S、M、L、XL、XXL，KST-XB-109/S、M、L、XL，KST-ZH-101、KST-ZH-102/S、M、L，KST-ZH-103、KST-ZH-104/S、M、L、XL，KST-ZH-107、KST-ZH-108/S、L，KST-ZH-109、KST-ZH-110/S、M、L、XL，KST-ZH-111/XS、S、M、L、XL，KST-ZH-112/S、M、L，KST-ZH-113、KST-ZH-114、KST-ZH-115、KST-ZH-116、KST-ZH-117、KST-ZH-118/S、M、L、XL；KST-JZ-103、KST-JZ-105、KST-ZB-101、KST-ZB-102、KST-ZW-103、KST-XB-101、KST-XB-102、KST-XB-103、KST-XB-105、KST-XB-106、KST-ZH-105、KST-ZH-106/均码。 ”变更为“KDZJ-JZ-001、KDZJ-JZ-005/S、M、L，KDZJ-JZ-006、KDZJ-JZ-011、KDZJ-JZ-021、KDZJ-JZ-024、KDZJ-JZ-025/S、M、L、XL、XXL、XXXL，KDZJ-JZ-016/XS、S、M、L、XL，KDZJ-JZ-020、KDZJ-JZ-026/S、M、L、XL、XXL，KDZJ-JZ-022、KDZJ-JZ-023/S、M、L、XL，KDZJ-JB-001、KDZJ-JB-002/S、L，KDZJ-JB-003、KDZJ-JB-005/S、M、L，KDZJ-JB-004/S、M、L、XL；KDZJ-ZW-001、KDZJ-ZW-002/S、L，KDZJ-ZW-003、KDZJ-ZW-006/S、M、L、XL，KDZJ-ZW-004 、KDZJ-ZW-005 /S、M、L；KDZJ-SB-007、KDZJ-SB-011/S、L；KDZJ-KB-002/S、M、L；KDZJ-XB-009、KDZJ-XB-010、KDZJ-XB-011/S、M、L、XL、XXL，KDZJ-XB-012/S、M、L；KDZJ-ZH-001、KDZJ-ZH-008、KDZJ-ZH-009、KDZJ-ZH-011、KDZJ-ZH-015、KDZJ-ZH-017、KDZJ-ZH-018、KDZJ-ZH-019、KDZJ-ZH-020、KDZJ-ZH-022、KDZJ-ZH-023、KDZJ-ZH-024、KDZJ-ZH-025、KDZJ-ZH-027/S、M、L、XL，KDZJ-ZH-002、KDZJ-ZH-005、KDZJ-ZH-012、KDZJ-ZH-014、KDZJ-ZH-016、KDZJ-ZH-026/S、M、L，KDZJ-ZH-003/8、10、12、14、16，KDZJ-ZH-007/S、L， KDZJ-ZH-013/XS、S、M、L、XL。KDZJ-JZ-002、KDZJ-JZ-007、KDZJ-JZ-008、KDZJ-JZ-009、KDZJ-JZ-010、KDZJ-JZ-012、KDZJ-JZ-015、KDZJ-JZ-017、KDZJ-JZ-018、KDZJ-JZ-019、KDZJ-ZB-001、KDZJ-ZB-002、KDZJ-ZB-003、KDZJ-ZB-004、KDZJ-ZB-005、KDZJ-ZB-006、KDZJ-ZB-007、KDZJ-SB-001、KDZJ-SB-002、KDZJ-SB-003、KDZJ-SB-004、KDZJ-SB-005、KDZJ-SB-008、KDZJ-SB-009、KDZJ-SB-010、KDZJ-KB-001、KDZJ-XB-001、KDZJ-XB-002、KDZJ-XB-003、KDZJ-XB-004、KDZJ-XB-005、KDZJ-XB-006、KDZJ-XB-007、KDZJ-XB-008、KDZJ-XB-013、KDZJ-ZH-004、KDZJ-ZH-006、KDZJ-ZH-010、KDZJ-ZH-021/均码。KST-JZ-101/S、M、L，KST-JZ-102、KST-JZ-104/S、M、L、XL、XXL、XXXL，KST-JZ-106/XS、S、M、L、XL，KST-JZ-107/S、M、L、XL、XXL，KST-JZ-108、KST-JZ-109/S、M、L、XL，KST-JB-101/S、L，KST-JB-102/S、M、L，KST-ZW-101/S、L，KST-ZW-102/S、M、L、XL，KST-SB-101、KST-XB-104/S、M、L，KST-XB-107、KST-XB-108/S、M、L、XL、XXL，KST-XB-109/S、M、L、XL，KST-ZH-101、KST-ZH-102、KST-ZH-112、KST-ZH-119/S、M、L，KST-ZH-103、KST-ZH-104、KST-ZH-109、KST-ZH-110/S、M、L、XL，KST-ZH-107、KST-ZH-108/S、L， KST-ZH-111/XS、S、M、L、XL， KST-ZH-113、KST-ZH-114、KST-ZH-115、KST-ZH-116、KST-ZH-117、KST-ZH-118/S、M、L、XL；KST-JZ-103、KST-JZ-105、KST-JB-103、KST-ZB-101、KST-ZB-102、KST-ZW-103、KST-XB-101、KST-XB-102、KST-XB-103、KST-XB-105、KST-XB-106、KST-ZH-105、KST-ZH-106/均码。”； 2024年06月11日，产品技术要求变更 |
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