| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20140047号 |
| 备案人名称 | 北京瑞博赛工贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产），郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产） |
| 型号规格 | RBC-DS 20L 1L、RBC-DA 20L 10L 、RBC-DC 20L、RBC-DR 20L 4L 1.5L 1.5L×2 1L、RBC-DM 20L 10L 5L 1L、RBC-DB 20L、RBC-DP 20L 1.5L×2 1.5L |
| 产品有效期 | 开封3个月，未开封24个月 |
| 产品描述 | 主要组成成份：无水硫酸钠、氯化钠、缓冲液、防腐剂 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 2024年06月21日，生产地址由“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产），河北省保定市望都经济开发区九安路6号（委托生产）”变更为“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产），郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）”； 2024年01月30日，生产地址由“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）”变更为“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产），河北省保定市望都经济开发区九安路6号(委托生产)”； 2023年12月12日，生产地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园）”变更为“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）”；备案人住所详细地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园）”变更为“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）”； 2017年07月14日，规格型号由20L变更为RBC-DR 20L 4L 1.5L 1.5L×2 1L、RBC-DC 20L、RBC-DS 20L、RBC-DA 20L 10L 、RBC-DP 20L 1.5L×2 1.5L、RBC-DM 20L、RBC-DB 20L 2017年07月14日，主要组成成分由主要组成成份：无水硫酸钠、氯化钠、硼酸、硼砂变更为主要组成成份：无水硫酸钠、氯化钠、缓冲液、防腐剂 2022年03月01日，备案人组织机构代码由78251027-4变更为 2022年03月01日，规格型号由RBC-DR 20L 4L 1.5L 1.5L×2 1L、RBC-DC 20L、RBC-DS 20L、RBC-DA 20L 10L 、RBC-DP 20L 1.5L×2 1.5L、RBC-DM 20L、RBC-DB 20L变更为RBC-DS 20L 1L、RBC-DA 20L 10L 、RBC-DC 20L、RBC-DR 20L 4L 1.5L 1.5L×2 1L、RBC-DM 20L 10L 5L 1L、RBC-DB 20L、RBC-DP 20L 1.5L×2 1.5L 2022年05月11日，备案人注册地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） 2022年05月11日，生产地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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