| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20140048号 |
| 备案人名称 | 北京瑞博赛工贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产），郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产） |
| 型号规格 | 10mL×12、300mL、400mL、500mL、500mL×3、1L、5L |
| 产品有效期 | 开封3个月，未开封24个月 |
| 产品描述 | 季铵盐、磷酸缓冲液、氯化钠 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 2024年06月21日，生产地址由“河北省保定市望都经济开发区九安路6号（委托生产），武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）”变更为“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产），郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）”； 2024年01月30日，生产地址由“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）”变更为“河北省保定市望都经济开发区九安路6号（委托生产），武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）”； 2023年12月12日，备案人住所详细地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） ”变更为“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）”；生产地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） ”变更为“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）”； 2022年05月12日，备案人组织机构代码由78251027-4变更为 2022年05月12日，备案人注册地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） 2022年05月12日，生产地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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