| 器械名称 | 样本处理系统 Digital LightCycler® Partitioning Engine |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240202号 |
| 备案人名称 | 罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey, 08876, USA |
| 生产地址 | Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | Digital LightCycler® |
| 产品描述 | 由分杯模块等组成，可连接其他必要的功能模块，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于检测前/后样本的分杯(分注)等，进行分析前后的处理及加工。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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