| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240064号 |
| 备案人名称 | 江西国康实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 型号规格 | 2.5cm×1.0m、2.5cm×2.0m、5cm×2.0m、7.5cm×2.0m、10cm×2.0m、 2.5cm×4.50m、5.0cm×4.5m、7.5cm×4.5m、10cm×4.5m、15cm×4.5m。 |
| 产品描述 | 弹性绷带为棉纤维、聚氨酯和高弹力丝织造而成的卷状、管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力。 非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
