| 器械名称 | 妇产科手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20240029号 |
| 备案人名称 | 西安外科医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区凤城二路10号天地时代广场1幢3单元31212室 |
| 型号规格 | SM/FK/1、SM/FK/2 |
| 产品描述 | 妇产科手术器械包由妇产科用剪、妇科组织钳、分离钳、异物钳等4种产品组成，各产品描述分别为：1.妇产科用剪(18-01-02)：该产品由一对中间连接的叶片组成，头部带刃，产品头部采用不锈钢材料制成，手柄采用PPS材质制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。2.妇科组织钳(18-01-03)：该产品由钳头、钳柄、锁齿组成，产品头部采用不锈钢材料制成，手柄采用PPS材质制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。3.取样钳(02-04-02)：该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，产品头部采用不锈钢材料制成，手柄采用PPS材质制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。4.异物钳(02-04-05)：该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该器械包各产品预期用途分别为：1.妇产科用剪：用于妇产科手术时剪切组织；2.妇科组织钳：用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料；3.取样钳：用于组织取样；4.异物钳：用于钳取异物。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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