| 器械名称 | 哥伦比亚血琼脂培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240868号 |
| 备案人名称 | 天津市金章科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层—A单元 |
| 生产地址 | 天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层—A单元 |
| 型号规格 | Ф70mm 10块/包，4包/盒、10包/盒、28包/盒； Ф90mm 10块/包，4包/盒、8包/盒、20包/盒； Ф90mm(双分格/三分格/四分格) 10块/包，4包/盒、8包/盒、20包/盒。 |
| 产品有效期 | 培养基应放在周围环境洁净，2℃～8℃冷库或冰箱内储存，防止贴壁，防止冷冻；有效期2个月。包装完整的培养基，于2℃～8℃避光，倒置保存；内包装被拆开后，在7天内使用；运输要求：在2℃～30℃条件下运输，运输时间≤6天。 |
| 产品描述 | 哥伦比亚血琼脂混合干粉、无菌脱纤维羊血。 |
| 预期用途 | 用于一般细菌、苛养菌的分离培养和细菌溶血试验，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
| 备注 | 依据国家药品监督管理局2024年第58号公告发布的《体外诊断试剂分类目录》，哥伦比亚血琼脂培养基管理类别为I类。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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