| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
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| 备案号 | 粤深械备20240417号 |
| 备案人名称 | 深圳市安帝宝科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东1 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东1 |
| 型号规格 | 50人份/盒，150人份/盒 |
| 产品有效期 | 本产品2-8℃储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由“p16/Ki-67一抗(p16鼠抗人抗体；Ki-67兔抗人抗体)”组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-11 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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