| 器械名称 | 外生殖器术后保护罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240171号 |
| 备案人名称 | 河南盛华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧） |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧） |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。 规格：Ⅰ型、Ⅱ型分为中号、小号；Ⅲ型分为S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL。 |
| 产品描述 | Ⅰ型主要由防护罩、裤体连接扣组成；Ⅱ型主要由防护罩、固定带组成；Ⅲ型主要由防护罩、裤体组成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。防护罩材质为EVA，裤体连接扣材质为PP，固定带材质为涤纶，裤体材质为纯棉。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。产品应有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 |
| 预期用途 | 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-11 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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