| 器械名称 | 核酸纯化试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 渝渡械备20240105号 |
| 备案人名称 | 海美纳基因科技（重庆）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区跳蹬镇太康路1号（2楼21） |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼 |
| 型号规格 | 型号：MB5100，规格：48人份/盒 |
| 产品有效期 | 1 储存于2～8℃，有效期为12个月。 2 试剂盒2～8℃运输，运输时间不超过8天。 |
| 产品描述 | 由纯化磁珠(纳米磁珠，氯化钠、聚二乙醇8000)和洗脱液(无核酸酶水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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