| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230447号 |
| 备案人名称 | 天津威高医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号3号楼3层 |
| 型号规格 | TJ-500、TJ-1000 |
| 产品有效期 | 常温避光保存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 样本释放剂(主要硫酸铵、十二烷基硫酸锂、甘油、乙二胺四乙酸二钠二水、纯水组成) |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 变更情况 | 天津威高医疗科技有限公司 2024-05-5 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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