| 器械名称 | 脊柱内固定安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20170068号 |
| 备案人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 型号规格 | Ⅱ型 |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 脊柱内固定安装器械包由开口锥、骨用丝锥、持取器、椎弓根定位测量器、骨科用螺丝刀、椎弓根钉尾部切断器、试模、骨测量器、椎弓根探子、弯棒器、骨科撑开钳、持棒钳、转棒钳、压缩钳、对抗扳手、扭力手柄、快装手柄、棘轮手柄、上钉器、弯棒钳、骨科用扳手、植入棒压入器、椎体复位器组成。产品技术要求。该器械包内组件采用不锈钢材料、钛合金、铝材料、硅胶材料制成，可重复使用，本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该器械包供脊柱内固定手术操作时配套安装使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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