| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20170404号 |
| 备案人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼4011201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外) |
| 型号规格 | 1L/瓶、2L/瓶、10L/瓶 |
| 产品有效期 | 在18～25℃条件下储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 产品由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、表面活性剂(吐温-20)及防腐剂(ProClin 300，叠氮纳)组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 变更情况 | 2023年2月2日：产品有效期由“12个月”变更为“在18～25℃条件下储存，有效期为12个月”；主要组成成分由“产品由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、表面活性剂及防腐剂组成”变更为“产品由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、表面活性剂（吐温-20）及防腐剂（ProClin 300，叠氮纳）组成”。；2023年6月6日：备案人注册地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201”；生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外)”。；2023年9月28日：包装规格由“1L/瓶、2L/瓶”变更“1L/瓶、2L/瓶、10L/瓶”； ；2024年6月12日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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