| 器械名称 | 颈椎内固定安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20243069号 |
| 备案人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 型号规格 | K101、K102 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 颈椎内固定安装器械包K101主要由打孔器、骨科钻头、上钉器、骨定位针、快装手柄、骨用丝锥、固定针、加压螺纹钉导引针、骨科导向器、骨科撑开器、持棒钳、持板钳组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。颈椎内固定安装器械包K102主要由骨科导向器、定位针、上钉器、骨科钻头、骨用丝锥、骨科用扳手、测深器、开路器、骨探针、开口锥、骨拉钩、弯棒器、神经剥离器、复位钳、持棒钳、试模、快装手柄、压缩钳、持钩钳、撑开钳、持钉钳、断棒钳、持板钳、骨把持器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。 |
| 预期用途 | 颈椎内固定安装器械包用于在骨科手术中植入或取出颈椎内固定。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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