| 器械名称 | 心脏修复系统支撑固定支架 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20243091号 |
| 备案人名称 | 科瑞迈吉（苏州）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市冶金工业园（锦丰镇）锦兴路26号14号楼C一楼 |
| 生产地址 | 张家港市冶金工业园（锦丰镇）锦兴路26号14号楼C座 |
| 型号规格 | KRMJ-04-01 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由调控组件和底座组成。其中调控组件由齿轮箱、齿轮、轴承、手柄支架、手轮组成；底座由底托和支架组成。采用不锈钢材料制成。该产品不与患者有任何接触，无影响结果的测定值；无源产品，在使用过程中不连接任何有源器械。为非无菌提供可重复使用产品。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于二/三尖瓣修复手术中，支撑、固定、输送二/三尖瓣指引导管及导丝输送导管，以便于医生操作经导管二/三尖瓣修复系统。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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