| 器械名称 | 膝关节置换手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20242160号 |
| 备案人名称 | 苏州宸泰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市高新区五台山路588号科技城工业坊C区2号楼102室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区五台山路588号科技城工业坊C区2号楼102室 |
| 型号规格 | CR型 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 膝关节置换手术器械包由股骨假体试模、胫骨垫片试模组成。与公司已备案的同一系统器械包配合使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。本产品不得与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配套使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-06 |
| 备案类型 | 国产 |
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