| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20240081号 |
| 备案人名称 | 广东博予蓝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市茶山镇寒溪水新围工业区二路5号1栋601室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市茶山镇寒溪水新围工业区二路5号1栋601室 |
| 型号规格 | 型号：透气型、防水型、弹力布型 规格：72mm*19mm、72mm*22mm |
| 产品描述 | 透气型：由涂胶基材(PU、无纺布)、吸收性敷垫和防粘连层(离型纸)组成的片状创口贴。 防水型：由涂胶基材(聚氨酯、聚氨脂胶复合)、吸收性敷垫和防粘连层(离型纸)组成的片状创口贴。 弹力布型：由涂胶基材(弹力布、PE布和热熔胶)、吸收性敷垫和防粘连层(离型纸)组成的片状创口贴。 所有型号的吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉和PE膜)制成。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度为：细菌菌落总数≤500cfu/g，致病性化脓菌和真菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤、浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
