| 器械名称 | 医用急救包（箱） |
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| 备案号 | 鲁淄械备20240080号 |
| 备案人名称 | 山东晟威达医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省博山市博山区城东街道安上社区 |
| 生产地址 | 山东省淄博市博山区城东街道后峪村东首 |
| 型号规格 | 家庭型、车载型、户外型。 |
| 产品描述 | 医用急救包(箱)由多种第一类医疗器械产品组合而成。创口贴、医用创口贴：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。医用棉签：采用吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用棉球: 采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用退热贴: 产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。医用纱布绷带、医用弹性绷带、医用网状弹力绷带: 产品为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。医用胶带: 产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 本品主要用于非医疗环境伤口的应急处理及其他紧急突发情况下的应急处理。创口贴、医用创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎；医用棉签、医用棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用纱布绷带、医用弹性绷带、医用网状弹力绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用；医用胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。医用退热贴用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-05-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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