| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240085号 |
| 备案人名称 | 江苏毅丰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号F2 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋1楼、3楼 |
| 型号规格 | 型号：A01。规格：10个/袋，20个/袋，50个/袋。 |
| 产品有效期 | 30个月 |
| 产品描述 | 本产品由样本稀释液和样品稀释管(PP材质)组成。样本稀释液由二水合磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、氯化钠、吐温20、S9(Tetronic？1307)、防腐剂(异噻唑啉酮衍生物)组成，非无菌提供，不直接参与检测。 |
| 预期用途 | 用于全程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)和C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A二合一测定试剂盒(荧光免疫层析法)使用过程中对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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