| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20240071号 |
| 备案人名称 | 深佰瑞医疗科技（湖北）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 孝感市航空路225号1号厂房 |
| 生产地址 | 孝感市航空路225号1号厂房 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型； 规格：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品有效期 | 24个月。 |
| 产品描述 | Ⅰ型由1瓶A液和1瓶B液组成，其中主要含有荧光增白剂、抗荧光衰减剂、复染剂、纯化水等。Ⅱ型由1瓶A液和1瓶B液组成，其中主要含有荧光增白剂荧光素、抗荧光衰减剂、复染剂、纯化水等。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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