| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 苏泰械备20240072号 |
| 备案人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市医药高新区泽兰路18号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区泽兰路18号B栋一层、二层、四层，C栋，D栋一层、二层、三层 |
| 型号规格 | 50次/盒。 |
| 产品有效期 | 除杂缓冲液2-8℃保存，其他组分4-30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分：裂解缓冲液、除杂缓冲液、结合缓冲液、漂洗缓冲液1(浓缩液)、漂洗缓冲液2(浓缩液)、洗脱缓冲液、核糖核酸酶A、研磨管、吸附柱。其中裂解缓冲液主要成分-硫氰酸钠、除杂缓冲液主要成分-乙酸铵、结合缓冲液主要成分-异硫氰酸胍、漂洗缓冲液1(浓缩液)主要成分-盐酸胍、漂洗缓冲液2(浓缩液)主要成分-三羟甲基氨基甲烷、洗脱缓冲液主要成分-三羟甲基氨基甲烷。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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