| 器械名称 | 外生殖器术后保护罩 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20240079号 |
| 备案人名称 | 山东新华健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 型号规格 | 型号：儿童纯棉款、儿童莫代尔款、成人纯棉款、成人莫代尔款 规格：L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL |
| 产品描述 | 外生殖器术后保护罩由防护套和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。裤体采用纯棉材料或莫代尔制造，防护罩采用高分子材料 EVA(乙烯-醋酸乙烯酯共聚物)组成。非无菌提供。产品应有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 |
| 预期用途 | 适用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-05-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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