| 器械名称 | 一次性使用内窥镜检查包 |
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| 备案号 | 鲁淄械备20240078号 |
| 备案人名称 | 淄博创奇医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层;山东省淄博市高新区长征路777号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型 |
| 产品描述 | 由咬口、医用检查垫、棉片、橡胶检查手套、医用薄膜手套、敷料镊、废液收集袋、医用隔离垫、脱脂棉球、敷料片、医用帽、隔离裤、医用隔离鞋套、引流袋、体位垫护罩、纱布绷带组成。本品内含物均以非无菌形式提供。不含任何药物成分。一次性使用。 |
| 预期用途 | 辅助胃镜、气管镜、肠镜检查使用。其中：咬口：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。医用检查垫:病床或检查床上用的卫生护理用品。棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。橡胶检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。医用薄膜手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。敷料镊：用于夹持器械、辅料。废液收集袋：用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。医用隔离垫：用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。脱脂棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。敷料片：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。医用帽:用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。隔离裤：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。医用隔离鞋套：医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。引流袋：用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。体位垫护罩：病床或检查床上用的卫生护理用品。纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 淄博市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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