| 器械名称 | P16(9p21)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20240059号 |
| 备案人名称 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号 |
| 生产地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号2号楼 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。。 |
| 产品有效期 | -20℃±5℃避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由P16缺失探针组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，检测组织细胞中P16基因是否缺失，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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