| 器械名称 | 寰枢椎后路内固定专用器械 |
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| 备案号 | 鲁威械备20240042号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：GB32X02，规格：附件 |
| 产品描述 | 寰枢椎后路内固定专用器械由开口锥、开路器、骨探针、骨科用夹持器、骨定位针、骨科钻头、导钻、骨科钻孔瞄准器、丝攻、测深器、骨科用螺丝刀、骨科导向器、对抗扳手、骨钩、持钩钳、断棒钳、持棒钳、转棒钳、试模、弯棒钳、弯棒器、复位钳、加压钳、骨科撑开钳、椎弓根钉尾部切断器、快装手柄组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。开路器：骨科手术配套基础工,用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。骨探针：由头部和柄部组成，用于骨科手术中探测方向和深度。采用不锈钢材料制成。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型型式。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。导钻：由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨科钻孔瞄准器、骨科导向器：骨科手术配套基础工，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。丝攻：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。采用不锈钢材料制成。测深器、试模：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料或软铝制成。骨科用螺丝刀、对抗扳手：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨钩：由钩和手柄组成，用于矫形外科手术时提拉骨骼。钩的头部采用不锈钢材料制成。持钩钳、持棒钳、转棒钳、复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。断棒钳、弯棒钳：由手柄和钳口通过双连接轴连接组成，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。弯棒器：骨科手术配套工，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。采用不锈钢材料制成。加压钳：由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。采用不锈钢材料制成。骨科撑开钳:牵引刀片位于工作端，通过一个双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。采用不锈钢材料制成。椎弓根钉尾部切断器:脊柱手术配套手术工，用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。采用不锈钢材料制成。快装手柄:骨科手术配套工，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料等制成。 |
| 预期用途 | 适用颈椎骨折、脊柱滑脱手术使用，用于寰枢椎后路内固定专用器械的操作。该产品不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
