| 器械名称 | 瑞氏吉姆萨染色液 |
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| 备案号 | 沪闵械备20240042号 |
| 备案人名称 | 上海皓信生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区都会路1699号11幢 |
| 生产地址 | 上海市闵行区都会路1699号11幢 |
| 型号规格 | 整套包装为规格1:250ml×4、规格2:250ml×3、规格3:500ml×4、规格4:500ml×3、规格5:1000ml×4、规格6:1000ml×3、规格7:2000ml×4、规格8:2000ml×3； 单瓶包装规格为：250ml、500ml、1000ml、2000ml。 |
| 产品有效期 | 4-30°C,24个月 |
| 产品描述 | A固定液：甲醇；B瑞氏-吉姆萨染色液:瑞氏染料、吉姆萨染料、甲醇；C缓冲液：磷酸盐；D清洗液:乙醇 |
| 预期用途 | 用于人体血细胞样本的染色。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-06 |
| 变更情况 | 1.型号/规格变更 变更前：整套包装为规格1:250ml×4、规格2:250ml×3、 规格3:500ml×4、规格4:500ml×3、规格5:1000ml×4、 规格6:1000ml×3、规格7:2000ml×4、规格8:2000ml×3； 单瓶包装规格为：250ml、500ml、1000ml、2000ml。 变更后：整套包装为规格1:250ml×4、规格2:250ml×3（无E清洗液）、规格3:500ml×4、规格4:500ml×3（无E清洗液）、 规格5:1000ml×4、 规格6:1000ml×3（无E清洗液）、规格7:2000ml×4、 规格8:2000ml×3（无E清洗液）； 单瓶包装规格为：250ml、500ml、1000ml、2000ml。 2.备案信息表中“主要组成成分D清洗液：乙醇”’变更为“E清洗液：乙醇”;2024-09-06 |
| 备案类型 | 国产 |
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