| 器械名称 | 骨科手术器械 |
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| 备案号 | 沪青械备20240015号 |
| 备案人名称 | 上海利格泰生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼301室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼301室；上海市青浦区天辰路508号5幢101室（除101A） |
| 型号规格 | 骨刀(OS0101-OS0113)、骨铰刀(OS0201)、咬骨钳(OS0301-OS0321)、髓核钳(OS0401-OS0416)、骨用牵开器(OS0501-OS0506)、骨膜剥离器(OS1001、OS1002)、植骨漏斗(OS1201)、打入器(OS1501-OS1503)、骨科导向器(LS0101-LS0154、OS1401-OS1411)、骨科钻孔瞄准器(LS0201-LS0254)、拔出器(LS0301)、打孔器(LS0401-LS04121)、骨取样器(LS0504-LS0511、OS0701-OS0704)、导针(LS0601-LS0625)、骨科用夹持器(LS0701-LS0733)、骨撬(LS0801-LS0816、OS0801-OS0803)、测深器(LS0901-LS0908)、直径尺(LS1001-LS1005)、撬棒(LS1101-LS1104)、开路器(LS1201-LS1207)、骨锤(LS1301、LS1302、OS0901)、削切刀(LS0501-LS0503、LS1404、LS1405)、术前肌腱固定器(LS1502-LS1503)、扩孔器(LS1601-LS1608)、骨科用穿线器(LS1401-LS1403、LS1501、LS1701-LS1745)、刮匙(LS1801-LS1810、OS1101-OS1105)、螺钉连接器(LS1901)、丝锥(LS2001-LS2010)、上钉器(LS2101-LS2103)、植骨器(LS2201-LS2219、OS1301)、剪切钳(LS2301)、骨锥(LS2401-LS2404)、骨科定位器(LS2501-LS2503)、骨探针(LS2601、LS2602)、可调式牵开器(LS2701)、骨拉钩(LS2801-LS2804、OS0601-OS0604)、骨科钻头(LS2901-LS2913)、导钻(LS3001-LS3005)、夹持钳(FP0101、FP0201、FP0202、FP0301、FP0401、FP0402、LS3101-LS3104)、肌腱钳(AP1111、AP1112、AP1211、AP1212、AP1311、AP1312、AP1411、AP1412、AP1121、AP1221、AP1331、AP1431、AP1341、AP1441、AP1113、AP2351、AP2451、AP2361、AP2461、AP3171、AP3181、AP3172、AP3182、AP3173、AP3191、AP3192、AP3193、AP3291、LS3201-LS3211) |
| 产品描述 | 骨科手术器械，由骨刀、骨铰刀、咬骨钳、髓核钳、骨用牵开器、骨膜剥离器、植骨漏斗、打入器、骨科导向器、骨科钻孔瞄准器、拔出器、打孔器、骨取样器、导针、骨科用夹持器、骨撬、测深器、直径尺、撬棒、开路器、骨锤、削切刀、术前肌腱固定器、扩孔器、骨科用穿线器、刮匙、螺钉连接器、丝锥、上钉器、植骨器、剪切钳、骨锥、骨科定位器、骨探针、可调式牵开器、骨拉钩、骨科钻头、导钻、夹持钳、肌腱钳组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 骨科手术器械用于骨科手术中完成相应手术操作。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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