| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘郴械备20240003号 |
| 备案人名称 | 湖南诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省郴州市北湖区增福街道郴州市新园路2号创新创业电商基地标准厂房6栋101、102、101（长冲大健康产业园） |
| 生产地址 | 湖南省郴州市新园路2号创新创业电商基地标准厂房6栋 |
| 型号规格 | 规格1：2瓶/盒(预激发液：1×100mL/瓶，激发液：1×100mL/瓶)；规格2：2瓶/盒(预激发液：1×200mL/瓶，激发液：1×200mL/瓶)。 |
| 产品有效期 | 2～30℃条件下保存，有效期为12个月。 开瓶后，上机时间不超过28天，超过后请务必丢弃，防止测试结果出现偏差。 失效日期：未开封试剂的失效日期见试剂外包装标签，请在效期内使用。 |
| 产品描述 | 全自动免疫检验系统用底物液由预激发液和激发液组成。预激发液为含有过氧化氢的酸性溶液，激发液为含有氢氧化钠的碱性溶液。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 郴州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
