| 器械名称 | 冷冻包埋剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽龙械备20240006号 |
| 备案人名称 | 龙岩佰立德精炼石蜡科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 福建省连城县曲溪乡曲溪村曲洋路362号 |
| 生产地址 | 福建省连城县曲溪乡曲溪村曲洋路362号 |
| 型号规格 | 包装规格：120ml/瓶，20L/桶，25L/桶。 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由水、聚乙烯醇、聚乙二醇、苯扎氯铵组成。 |
| 预期用途 | 用于对离体病灶组织进行包埋，包埋后的组织可用于后续病理分析。 |
| 备案单位 | 龙岩市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-15 |
| 变更情况 | 24.7.31预期用途变更，由“用于病理学组织样本快速冷冻切片中的冷冻包埋。”变更为“用于对离体病灶组织进行包埋，包埋后的组织可用于后续病理分析。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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