| 器械名称 | 细胞角蛋白8&18抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 粤深械备20240411号 |
| 备案人名称 | 易普森生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号深业进元大厦塔楼1座903 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401（委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产） |
| 型号规格 | 浓缩液：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1ml/瓶 工作液：1.5ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶 |
| 产品有效期 | 储存温度2℃-8℃，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由单克隆鼠抗人细胞角蛋白8&18蛋白抗体、Tris-HCl、Proclin300及BSA组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-07 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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