| 器械名称 | 呼气末二氧化碳采集吸氧管套件包 |
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| 备案号 | 粤深械备20240408号 |
| 备案人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 型号规格 | KP-2900A、KP-2900B、KP-2900C、KP-2900N、KP-2901A、KP-2901B、KP-2901C、KP-2901N、KP-2902A、KP-2902B、KP-2902C、KP-2902N、KP-2903A、KP-2903B、KP-2903C、KP-2903N、KP-2905A、KP-2905B、KP-2905C、KP-2905N |
| 产品描述 | 呼气末二氧化碳采集吸氧管套件包由呼末二氧化碳采集/吸氧管，二氧化碳吸收器组合而成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 包内各器械的产品描述和预期用途如下：产品描述：1、呼末二氧化碳采集/吸氧管：由鼻塞(PVC)、氧气软管(PVC)、调节环(PC)、固定环(PVC)、双通软管(PVC)、进氧接口和螺纹接口(PC)组成，非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接：进氧接口与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。无气体湿化功能。调节环不用于调节流量。由使用机构根据说明书进行消毒。 2、二氧化碳吸收器：包括罐体、进气口和出气口，预装有二氧化碳吸收剂(罐体、进气口和出气口材质为聚碳酸酯，二氧化碳吸收剂材质为钙石灰，变色指示剂材质为乙基紫)；二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂，吸收二氧化碳后由白色变成紫色。非无菌产品。 预期用途：1、呼末二氧化碳采集/吸氧管：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送，以及辅助二氧化碳的吸收。 2、二氧化碳吸收器：用于二氧化碳酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送，以及辅助二氧化碳酸性气体的吸收。与麻醉机配套使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-07 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
