| 器械名称 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫港械备20240325号 |
| 备案人名称 | 郑州方欣生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼 |
| 生产地址 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；40人份/盒。笔型：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；40人份/盒。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 产品由反应试纸、样品垫组成。染色试剂成分：钨酸钠(二水)、磷酸、人造沸石、乙酸钠(三水)、乙酸、碘酸钠。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行尿液样本中HPV病毒染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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