| 器械名称 | 膝关节置换手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20240241号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，184号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路171号一层、三层，172号一层A区、二层 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品由股骨假体试模、胫骨冲头导板、非骨水泥型胫骨冲头、骨测量器、股骨截骨导向板、股骨假体和试模打击器、胫骨托试模、伸直间隙评估片、胫骨垫片试模、骨定位针、膝关节手术用假体和试模打击器、骨科钻头、膝关节间隙评估块组成。不与有源器械联用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 本产品用于膝关节置换术中的测量、定位和截骨操作，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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