| 器械名称 | 隔离透声膜 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240229号 |
| 备案人名称 | 广州润虹医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层 |
| 型号规格 | 隔离透声膜型号为A型。规格有：φ2cm、φ3cm、φ3.5cm、φ4cm、φ5cm、φ6cm。 |
| 产品描述 | 隔离透声膜由透声薄膜组成，天然橡胶乳胶，非无菌产品。细菌菌落总数≤200CFU/g，霉菌和酵母菌总数≤100CFU/g，粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌不得检出。 |
| 预期用途 | 与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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